复发性铂类敏感卵巢角质层性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、临床、临床实验对应Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡镍（C）和吉西他芝（G）并继之以BEV单药保有疗程卵巢上皮性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究纳入484亦然患上镍类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾给予过1种提案疗程，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可校准）。参试者随机给予6个疗程GC+BEV继之以BEV保有疗程（BEV组），或6疗程GC+临床实验继之以临床实验保有疗程（准确数万人）。疗程以后病情进展或毒性不耐受。研究的主要绕道为PFS（RECIST标准化），次要绕道包括客观性缓解（OR）数万人、总生存（OS）、催化时程和相容性。结果显示，在中位随诊24个年末后，BEV组与准确数万人来得，PFS显著延至（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。相容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提案的基础上，对贝伐珠单抗进行了来得研究。研究结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延至。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在镍类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药疗程的真正作用是什么？在这类患者中，含镍化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗程的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗程更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗程的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗疗程，那么是否更高剂量疗程会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗程的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗程的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗程的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向疗程卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价标准化（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准化，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠单抗在患上性卵巢癌疗程过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无镍间期均超过了6个年末，其中近60%患者无镍间期超过了12个年末。然而，目前卵巢癌疗程难点在于镍类耐药患上患者的疗程。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位疗程时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华