UCB正在寻求IL-17A 和 IL-17F 双重胺Bimzelx在银屑病关节炎中的批准

生物制药日本公司UCB近日表示，它计划在月份第一季度寻求美国和欧盟批文 IL-17A 和 IL-17F 双重衍生物Bimzelx (bimekizumab) 用于治疗抑郁症在结构上银屑病病症的成年病患，此前该日本公司统计数据称该结核病的第二阶段 III 飞行测试达致了其主要绕道。该日本公司美国该公司主管 Emmanuel Caeymaex 表示：“我们相信，这些一致且稳妥的结果意味著提升病患的护理标准”。

上周 11 月，UCB 宣布 Bimzelx 的更早 BE OPTIMAL 分析已达致其主要绕道。该飞行测试的主要结果显示，根据美国风湿病学都会 50 (ACR50) 在第 16 周时的加成，与阿司匹林比起，不感兴趣该衍生物治疗的病患的疾病病症和症锥状明显改善了 50% 以上。

近期的分析被叫做 BE COMPLETE，划入了 400 事例抑郁症在结构上银屑病病症的成年人，他们对抗 TNF-α 治疗加成太少或不一般来说。前沿结果显示，与阿司匹林比起，在第 16 周，不感兴趣 Bimzelx 治疗的病患显著增加了 ACR50 加成。UCB 援引，该分析还达致了所有次要绕道，包括第 16 周的双腿功能、指甲清除和低疾病活动度。

上周，Bimzelx 获得了欧盟委员都会的批文，用于治疗适合胸部治疗的里重度突起锥状银屑病。然而，由于与 COVID-19 关的的历险受到限制，FDA 推迟了对 IL-17A 和 IL-17F 双重衍生物的决定，因为它不能对欧洲生产设施进行现场检查。与此同时，UCB 本月几天后报道称，Bimzelx 在针对在结构上非激光轴性颈椎病症病患的 III 期 BE MOBILE 1 分析里达致了主要和所有次要绕道。

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