JCO：帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观大大降低率可达26.7％

拉博利玉类药物单药病患可在未经病患的中期非透明细胞内肾肿瘤（nccRCC）病变当中提供持久的抗病毒活性（ORR = 26.7％），其可能会是nccRCC的潜在病患选择。

尚无有对nccRCC病变的PD-1途径抑制剂顺利进行前瞻性评估的数据分析。因此，该团队顺利进行了KEYNOTE-427 II期数据分析，以评估PD-1抑制剂拉博利玉类药物单药病患在中期nccRCC当中的和相容性。2月末2日，Journal of Clinical Oncology发布了拉博利玉类药物队内病患nccRCC的单臂，开放标签，多缓冲区，多当中心Ⅱ期临床试验结果。

该数据分析纳入165实有完全符合经表征住院、可量度且之前未不感兴趣冠心病全身系统病患等条件的nccRCC病变。在165实有入两组病变当中，71.5％为状肿瘤，12.7％为嫌色细胞内肿瘤，15.8％的RCC表征尚无分类。根据国际上冠心病肾肿瘤数据库系统联盟危险性分类（IMDC），数据分析团队分别将53实有病变（32.1％）和112实有病变（67.9％）分为IMDC危险性很好，当中等或较差。且大部分病变（61.8％）的PD-L1合并阳性高达分（CPS）≥1。从入两组到数据库系统截止的高达短时间为31.5个月末（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC两组的当中位PFS为4.2个月末（95％CI，2.9-5.6），12个月末和24个月末的PFS叛将大致相同24.7％和18.6％。当中位OS为28.9个月末（95％CI，24.3月末-未超越），12个月末和24个月末的OS叛将大致相同73.2％和58.4％。总人群的ORR为26.7％。

PD-L1表达的结果揭示，对于CPS≥1（n = 102）的病变，已确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病变，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

表征的结果揭示，状肿瘤两组、嫌色细胞内肿瘤两组和的有两组的ORR大致相同28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，大致相同14.3％至51.8％）。

IMDC危险性类别的结果揭示，对于IMDC危险性很好的病变（n = 53），住院的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在当中等或经常性IMDC危险性亚两组（n = 112）当中，住院的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在相容性不足之处，69.7％的病变发生了病患相关经常性暴力事件，其当中最多发的是痉挛（20.0％）和甲状腺功能减退（14.5％）。除此外，还年度报告了2实有与病患有关的死亡暴力事件。

拉博利玉类药物单药病患在中期或冠心病nccRCC的队内病患当中，揭示出很好的抗病毒活性和生存叛将，其相容性特征与在其他类DF当中所观察到的相像。拉博利玉类药物单药病患在整个nccRCC人群当中的前提缓和叛将超越26.7％，在包括国际上转移RCC数据库系统危险性两组，具有有所不同表征亚DF的病变以及具有离地编程死亡配体1状况的病变等关键亚两组当中均保持一致。

但当前的数据分析有一些局限性。首先，单臂数据分析设计者限制了反应叛将和生存结果与当前推荐方案的尤其。其次，nccRCC病变人群的举实有来说使亚两组分析难以已确定哪些病变获得最主要收益。此外，尽管顺利进行了当中央病理检查，该数据分析团队仍能够将病变细分为IDF和IIDF状。

总之，拉博利玉类药物单一治疗对nccRCC病变揭示出有希望的抗病毒活性和感染叛将，其相容性和耐受性与在其他类DF当中所观察到的相像。鉴于缺乏针对nccRCC的既定治疗以及值得注意VEGF和mTOR治疗的ORR很好的优势，拉博利玉类药物单药病患可能会成为nccRCC的潜在病患选择。

注解：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0