梯瓦Evista仿制药获FDA同意

研制成功止痛三巨头梯瓦（Teva）3同月4日同同月，本品Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）曾获FDA许可，该止痛是礼来（Eli Lilly）H&M止痛Evist（不免罗伊，通用名：乙酸雷洛昔芬，60mg）的等价研制成功止痛，常用绝经后成年人血栓形成的卫生保健和疗程。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司，因此曾给予了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个同月内，启动止痛品的装载。根据IMS数据，上半年2013年12同月，礼来H&M止痛Evista（60mg）在澳大利亚的年产值达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩类化合物，是新概念抗骨释放出来的非激素类本品，属于第二代丝氨酸雌激素受体调节剂（SERMs）。与传统观念雌激素替代疗程（ERT）或激素替代疗程（HRT）本品不同，不免罗伊不但能对未再次发生血栓形成的绝经后的妇女极为重要不错的卫生保健作用，而且还可有效提高骨质量和骨密度，从而有效地疗程绝经后血栓形成,卫生保健骨质疏松性骨折的再次发生。不免罗伊是专为绝经后妇女所设计的卫生保健和疗程血栓形成的创新本品,能显著降低脊柱骨折危险性。Evista于1998年曾获FDA许可，常用卫生保健绝经后妇女的血栓形成，是首个曾获批的SERM类本品，该止痛的澳大利亚专利于2014年3同月买断。

撰稿人： zhongguoxing